粘度计600r/min 读数检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金宇轮胎集团有限公司产品实验室

检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定(条款S6.1)ECE R54

检测项：外缘尺寸检测样品：轮胎标准：关于批准汽车及其拖车用充气轮胎的统一规定(条款S6.1, S6.3) ECE R30

检测项：高速性能检测样品：轮胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定（条款6.2） ECE R54

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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天津挪森机械检测有限公司

检测项：检测样品：标准：无损检测渗透检测一般规则 EN 571-1:1997(R2007)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中科院杭州射频识别技术研发中心

检测项：方向性检测样品：天线标准：《天线的测试程序标准》 IEEE 149-1979(R2008)

检测项：方向图检测样品：天线标准：《天线的测试程序标准》 IEEE 149-1979(R2008)

检测项：效率检测样品：天线标准：《天线的测试程序标准》 IEEE 149-1979(R2008)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

检测项：水压试验检测样品：节流及压井管汇标准：节流和压井系统规范 API SPEC 16C-1993（R2001）

机构所在地：河南省南阳市更多相关信息>>

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：等效全向辐射功率（e.i.r.p.）检测样品：蓝牙设备标准：《蓝牙射频测试规范》Ver.1.2/2.0/2.0+EDR

检测项：占用带宽检测样品：2.4GHz频段无线局域网设备标准：《国际电联无线电规则》ITU-R 《无线电发射设备参数通用要求和测量方法》 GB/T 12572-2008

检测项：发射功率检测样品：5.8GHz频段无线局域网设备标准：《美国联邦通讯委员会管理规定第15部分——射频设备》 FCC PART 15 《宽带无线接入网络；5GHz高性能无线局域网；涉及R&TTE导则第3.2章的必要要求》 ETSI

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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浙江吉利汽车研究院有限公司检测中心

检测项：侧面柱撞试验检测样品：汽车标准：ECE R95-Rev1Amend1-2012《关于就侧碰撞中乘员防护方面批准车辆的统一规定》

检测项：汽车追尾碰撞试验检测样品：汽车标准：ECE R34 Rev2Amend1-2012《关于就火灾预防方面批准车辆的统一规定》

检测项：侧面碰撞试验检测样品：汽车标准：ECE R94 Rev1Amend3Corri1-2012《关于就前碰中乘员防护方面批准车辆的统一规定》

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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青岛三祥科技股份有限公司实验室

检测项：渗透率检测样品：空调软管标准：R-134a制冷剂汽车空调软管 SAE J2064-2011第5.2条

检测项：耐高温性检测样品：空调软管标准：R-134a制冷剂汽车空调软管 SAE J2064-2011第5.4条

检测项：低温屈挠检测样品：空调软管标准：R-134a制冷剂汽车空调软管 SAE J2064-2011第5.5条

机构所在地：山东省青岛胶南市更多相关信息>>

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上海华东电信研究院

检测项：部分项目检测样品：音频设备标准：IEEE Std 149-1979 (R2008)天线测试标准

检测项：全部项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：ITU-R SM.329-10《无用发射的杂散骚扰部分》

检测项：射频性能检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：ETSI EN 301 511 v9.0.2(2003-03) 全球移动通信系统(GSM)；用于全球移动通信系统GSM 900和GSM 1800频段的协调的EN，包括R&TTE指令3.2节基本要求的中继设备和基站(1999/5/EC)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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莱茵（无锡）机动车检测有限公司

检测项：动态弯曲疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：乘用车及其拖车的轮毂认证的统一规定 ECE-R124 :2007

检测项：动态径向疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：乘用车及其拖车的轮毂认证的统一规定 ECE-R124 :2007

检测项：动态径向疲劳试验检测样品：安全轮辋标准：乘用车及其拖车的轮毂认证的统一规定 ECE-R124 :2007

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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宝鸡钢管资阳钢管厂检测中心

检测项：弯曲试验检测样品：焊接试样标准：焊缝的导向弯曲试验方法 ASTM E190-1992(R2008)

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

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南阳二机石油装备（集团）有限公司实验室

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上海华东电信研究院

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